Фазлодекс является антиэстрогенным препаратом, обладающим противоопухолевым действием.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается в виде прозрачного, вязкого раствора для внутримышечных инъекций, без цвета либо желтых оттенков.
Основное действующее вещество: фулвестрант (1 мл/50 мг), в одном шприце содержится 5 мл раствора/250 мг фулверстранта.
Вспомогательные компоненты: этиловый спирт 96% (100 мг в 1 мл), спирт бензиловый (100 мг в 1 мл), бензилбензоат (150 мл в 1 мл), касторовое масло (до 5 мл).
Фазлодекс упакован в стеклянные шприцы, в комплект входит запечатанная безопасная стерильная игла Safety Glide, в ячейковой контурной упаковке находится 1 шприц (5мл). Каждая ячейковая контурная упаковка вложена в картонную пачку с надписью «Фазлодекс». Инструкция по применению прилагается.
Фармакологическое действие
Фазлодекс является противоопухолевым препаратом антиэстрогенного действия. Основное действующее вещество фазлодекса, фулвестрант – конкурирующий антагонист эстрогенных рецепторов. Фулвестрант создает блокаду трофического действия эстрогенов, при этом не проявляет собственную эстрогеноподобную активность. Принцип действия связан с ингибированием активности и деградации рецепторов эстрогена. Фулвестрант способствует снижению экспрессии прогестероновых рецепторов. Фулвестрант не обладает стимулирующим действием на эндометрий у женщин, находящихся в постклимактерическом периоде.
Показания к применению
Препарат фазлодекс применяется для лечения местно-распространенного или диссеминированного рака молочных желез при наличии в нем положительных эстрогенных рецепторов у женщин в постклимактерическом периоде либо при одновременной терапии антиэстрогенами.
Противопоказания
Препарат Фазлодекс противопоказан пациентам при следующих состояниях:
- при выраженных нарушениях функции печени;
- при беременности;
- в период грудного вскармливания;
- детям до 18 лет;
- при повышенной чувствительности к основному действующему веществу – фулвестранту либо любому другому вспомогательному веществу препарата.
Осторожность при приеме фазлодекса следует соблюдать лицам с нарушениями функции печени и почек.
Режим дозирования
Фазлодекс должен вводиться внутримышечно, посредством медленной инъекции (в течение 1-2 минут).
Раствор из двух шприцев необходимо последовательно вводить в обе ягодицы.
Рекомендованной дозой для женщин зрелого возраста (включая пожилых) является 500 мг раз в месяц.
При легком или умеренно выраженном нарушении функции почек дозу не корректируют.
У лиц, имеющих тяжелую почечную недостаточность, эффективность и безопасность Фазлодекса не установлена.
Передозировка
Случаи передозировки препарата на сегодняшний день не зарегистрированы. Следует предполагать, что высокие дозы фазлодекса могут привести к последствиям, связанным с андрогенной активностью препарата, что может потребовать проведения симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении фазлодекса и маидозолама не отмечается подавление активности cyp3a4, cyp1a2, 2c9, 2c19, 2d6. Основное действующее вещество препарата – фулвестрант, может подавлять активность cyp2a6, 2c8 b 2e1.
Клиренс фулвестранта не изменяется значительно при одновременном применении с фазлодексом рифампицина и кетоконазола.
Побочные действия
Со стороны системы пищеварения: повышается активность печеночных ферментов, наблюдается тошнота, рвота, анорексия, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: могут наблюдаться приливы, тромбоэмболия.
Кожные реакции: часто появляются высыпания на поверхности кожных покровов.
Местные реакции: часто — воспалительные реакции в месте введения препарата, транзиторные боли.
Со стороны мочеполовой системы: часто наблюдается развитие инфекций мочевыводящих путей, реже – вагинальных кровотечений, вагинального кандидоза.
Нередко при приеме фазлодекса отмечается развитие аллергических реакций: отеков, крапивницы.
В частых случаях при применении фазлодекса возникают головные боли, боли в области спины, астенический синдром, в редких случаях – галакторея.
Особые указания
Лечение противоопухолевым препаратом фазлодекс должно проводиться под строгим контролем лечащего врача.
Осторожность при применении фазлодекса следует соблюдать лицам, имеющим легкие или умеренные нарушения деятельности печени, а также тяжелые нарушения почечной функции.
С осторожностью принимать фазлодекс следует пациентам, имеющих склонность к развитию кровотечений, тромбоцитопении, либо принимающих антикоагуляционные препараты.
При распространенном раке молочной железы у женщин часто наблюдается развитие тромбоэмболии, что необходимо учитывать при приеме фазлодекса.
Фазлодекс не рекомендуется принимать одновременно с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения
Фазлодекс необходимо хранить в темном месте, при температуре 2-8 градусов Цельсия. Срок годности препарата составляет 48 месяцев.
Цена
Препарат фазлодекс купить можно по рецепту врача. Стоимость препарата составляет в среднем 30 000 рублей.
