Филахромин является противоопухолевым средством, ингибитором протеинтирозинкиназы.
Форма выпуска и состав препарата
Филахромин выпускается в виде твердых, желатиновых капсул (№1) с корпусом белого цвета, крышечкой – зеленого цвета. В капсуле находится порошок белого либо желтого цвета.
Основное действующее вещество препарата – иматиниб (100 мг в одной капсуле).
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (92 мг), кросповидон (15 мг), коллоидный диоксид кремния (1,5 мг), стеарат магния (2 мг).
Состав корпуса капсулы: желатин (до 100%), диоксид титана 2%.
Состав крышечки капсулы: желатин (до 100%), краситель железа желтый оксид (1,7%), диоксид титана (1%), индигокармин краситель (0,3%).
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество филахромина – иматиниб, избирательно подавляет Ber-Abl-тирозинкиназу, которая образуется в результате слияния участка гена Ber и протоонкогена Abl на клеточном уровне. При участии иматиниба происходит подавление пролиферации и апоптоз клеточных линий, которые экспрессируют Ber-Abl тирозинкиназу и незрелых лейкозных клеток у больных с острым лимфобластным лейкозом и хроническим миелолейкозом.
Иматиниб подавляет передачу сигналов в клетках и пролиферацию клеток, возникновение которой обусловлено нарушением регуляции активности факторов роста стволовых клеток и тромбоцитов, c-Kit-рецептора и Abl-фрагмента тирозинкиназы.
Способ применения
Препарат Филахромин предназначен для внутреннего применения. Капсулу следует принимать один раз в сутки, во время приема пищи, запивать достаточным количеством жидкости.
Показания к применению
Филахромин предназначен для лечения пациентов со следующими патологиями:
- острым лимфобластным лейкозом, впервые выявленным у больных с положительной филадельфийской хромосомой;
- хронической эозинофильной лейкемией или гиперэозинофильным синдромом;
- мастоцитозом с неопределенным c-Kit мутационным статусом и с отсутствующей D816Vс-Kit мутацией;
- миелопролиферативными и миелодиспластическими заболеваниями;
- хроническим миелолейкозом;
- злокачественными метастатическими стромальными и неоперабельными опухолями ЖКТ;
- рецидивирующей, неоперабельной и метастатической выбухающей дерматофибросаркомой.
Противопоказания
Филахромин противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к активному веществу препарата, беременным женщинам, женщинам в период лактации, пациентам детского возраста (до двух лет).
Осторожность при приеме филахромина следует соблюдать больным с тяжелой формой печеночной недостаточности и лицам, которые находятся на гемодиализе.
Режим дозирования
Рекомендуемой суточной дозой филахромина является 400 мг – в стадии ремиссии, 600 мг – при бластном кризе и в стадии обострения.
При прогрессировании патологии суточную дозу можно корректировать: до 600 мг – в стадию ремиссии, до 800 мг – в стадию обострения и при бластном кризе.
При нарушении работы печени (в случае увеличения содержания билирубина в три раза, повышения активности трансаминаз печени в пять раз) лечение следует прекратить до снижения показателей. При возобновлении лечения используются сниженные дозы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме филахромина и кетоназола, эритромицина, итраконазола, кларитромицина в плазме крови может увеличиться концентрация основного действующего вещества препарата – иматиниба.
При одновременном применении флиахромина и рифампицина, дексаметазона, противоэпилептических препаратов (окскарбазепина, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, фосфенитоина либо лекарственных средств на основе зверобоя) в плазме крови возможно снижение концентрации препарата.
Осторожность следует соблюдать при одновременном приеме филахромина и таких препаратов, как циклоспорин и пимозид.
Одновременное применение филахромина и варфарина может привести к увеличению протромбинового времени.
При одновременном приеме филахромина и кумариновых производных необходимо проведение краткосрочного мониторинга протромбинового времени в начале и по окончании лечения, а также при коррекции дозировки препарата.
При сочетании филахромина и химиотерапевтических препаратов в высоких дозах может развиться транзиторная гепатотоксичность: гипербилирубинемия и повышение активности печеночных трансаминаз.
Побочные действия
При применении филахромина возможно развитие следующих нежелательных эффектов:
- со стороны системы пищеварения: тошнота, нарушение работы печени, рвота;
- со стороны системы кроветворения: развитие тромбоцитопении, нейтропении, панцитопении, анемии;
- со стороны мочевыделительной системы: вследствие задержки жидкости может увеличиваться масса тела, отмечается развитие поверхностных, местных и распространенных отеков, плеврального или перикардиального выпота, асцита, отеков периорбитальной области, отека легких, конечностей, нарушения работы почек;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие хронической сердечной недостаточности;
- прочие: появление мышечных спазмов.
Филахромин: цена
Препарат филахромин купить можно строго по рецепту врача. Стоимость препарата составляет, в среднем, 17 500 руб.
Условия хранения и срок годности
Филахромин необходимо хранить в темном, сухом помещении, при температуре 15-25 градусов Цельсия. Срок годности препарата составляет два года.
