«Гидроксикарбамид Медак» — противобластомный препарат, оказывающий цитостатическое действие на опухолевые клетки, уничтожая их. Относится к группе противоопухолевых препаратов, антиметаболит алкилирующего действия. Действующее вещество – гидроксикарбамид.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме желатиновых белых непрозрачных капсул с содержимым в виде белого порошка. В одном блистере заключается 10 капсул, в картонной упаковке находится 5 или 10 блистеров. В составе капсулы – 500 мг гидроксикарбамида и дополнительные вещества – магний стеарат, натрия цитрат, кальция цитрат и лактоза.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика – лекарственное средство оказывает на раковые клетки цитостатическое действие посредством ингибирования фермента рибонуклеотидредуктазы в S фазу клеточного цикла, что приводит к гибели атипичной клетки. На продукцию РНК и белка действующее вещество препарата действия не оказывает.
После приема капсулы вещество быстро всасывается из пищеварительной системы и достигает наибольшего содержания в плазме крови за один – четыре часа. В короткий срок распространяется по тканям организма, проходит сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет три – четыре часа, утилизируется в основном почками.
Показания
«Гидроксикарбамид Медак» применяется для терапии таких онкологических состояний, как:
- Миелолейкоз хронического течения;
- Первичная полицитемия;
- Первичная тромбоцитемия;
- Остеомиелосклероз;
- Меланобластома;
- Злокачественные новообразования шеи и головы;
- Рак шейки матки.
Способ применения
Капсулу принимают перорально, при необходимости вскрывая ее и растворяя содержимое в небольшом количестве воды. При меланобластоме дозировка препарата составляет 20 – 30 мг/кг ежедневно, при злокачественных новообразованиях шеи и головы, шейки матки рекомендуется доза 80 мг/кг единожды в день. При первичной полицитемии, тромбоцитемии и остеомиелосклерозе первичная доза составляет приблизительно 15 мг/кг один раз в день. При хроническом миелолейкозе рекомендуемая доза для непрерывной терапии – 25 – 30 мг/кг.
Противопоказания
Использование лекарственного средства крайне нежелательно при концентрации белых кровяных клеток в периферической крови ниже 2500/мкл, а тромбоцитов – меньше 100000/мкл. Кроме того, препарат противопоказан детям и подросткам, при беременности и лактации, а также пациентам с гипечувствительностью к какому-либо из составляющих препарата. С осторожностью лекарственное средство применяется при недостаточности почек и/или печени, в таких случаях ежедневную дозировку следует снижать.
Побочное действие
Со стороны кроветворной системы нередко проявляется анемия, снижение содержания тромбоцитов и лейкоцитов в периферической крови. Со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, стоматит, диарея либо запор, ульцерогенное влияние, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочных фосфатаз. Апатия, головокружение и головная боль – возможные побочные проявления со стороны ЦНС. Дерматологические реакции – высыпания, эритемы, кожный зуд, редко встречается шелушение кожи. Общие симптомы: повышение температуры, одышка, озноб и общая слабость.
Передозировка
При значительном превышении рекомендуемой дозировки у пациента проявляются такие симптомы, как шелушение кожи ладоней и стоп, гиперпигментация и болезненность кожи, иногда фиолетовые эритемы. Специального антидота для терапии передозировки препаратом «Гидроксикарбамид Медак» не разработано, рекомендуется промывание желудка и устранение симптомов превышения дозы.
Взаимодействие с иными лекарственными препаратами
При комбинировании лечения средством «Гидроксикарбамид Медак» и лучевой терапии необходимо снижать дозу, так как радиооблучение усиливает влияние лекарства на организм человека. Кроме того, необходима корректировка дозы у пожилых пациентов, а также у больных с патологической функцией почек.
Особенные указания и меры предосторожности
Лечение необходимо проводить лишь под наблюдением врача, с периодическим контролем гематологических показателей. Если они оказываются значительно понижены по сравнению с начальными показателями, лечение необходимо приостановить до восстановления нормального уровня всех показателей.
Препарат обладает цитотоксичностью, поэтому следует избегать попадания содержимого капсулы на кожу и слизистые оболочки. Если это произошло, требуется сразу промыть пораженный участок струей воды, а кожу – сильной струей воды с мылом.
