Кампто является противоопухолевым препаратом на основе алкалоида растительного происхождения — иринотекана. Действие медикамента основано на ингибировании специфического фермента, благодаря чему проявляется противоопухолевый и цитостатический эффекты.
Состав и форма выпуска
В составе препарата Кампто содержится иринотекан, который является веществом с выраженной противоопухолевой активностью. Лекарственное вещество выпускается в виде концентрата для приготовления инфузионного раствора бесцветной окраски. Допустимым цветом раствора является желтоватый или светло-желто-зеленоватый оттенок. В 1 мл Кампто содержится 20 мг иринотекана гидрохлорида, что соответствует 17,33 мг иринотекана. В качестве вспомогательных веществ используются натрия гидроксид, молочная кислота, хлористоводородная кислота, сорбитол и вода для инъекций. Вещество выпускается в полипропиленовых флаконах по 2, 5 и 15 мл, которые упаковываются в картонные коробки.
Фармакологическое действие
Кампто является противоопухолевым препаратом растительного происхождения, в основе которого лежит иринотекан. Действующее вещество является ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. Метаболизм медикамента в тканях происходит с образованием вещества SN-38, превосходящего активность иринотекана. За счёт основного вещества и его метаболита происходит стабилизация комплекса топоизомеразы I с ДНК, обеспечивая ограничение её репликации. Опытным путём была доказана активность препарата Кампто в отношении опухолей, которые экспрессируют Р-гликопротеин — винкристин- и доксорубицин-резистентные лейкемии.
Показания
Кампто применяют при лечении местно-распространённой или метастической формы рака прямой и толстой кишки. Препарат используется как в форме монотерапии, так и в сочетании с кальция фолинатом и 5-фторурацилом у пациентов, которые ранее не получали химиотерапию.
Способ применения
Лекарство используется для лечения пациентов старше 18 лет. Внутривенное введение препарата должно иметь продолжительность не меньше 30 и не больше 90 минут. При терапии колоректального рака применяется как монотерапия, так и комбинированные схемы лечения.
В качестве монотерапии используется дозировка 350 мг/м2 поверхности тела пациента каждые три недели. Комбинированное лечение сочетает препарат с внутривенным введением 5-фторурацила и кальция фолината в еженедельной дозе 80 мг/м2; при болюсом введении еженедельная доза увеличивается до 125 мг/м2.
Терапию не следует проводить до нормализации количества нейрофилов и купирования побочных эффектов — рвоты, тошноты, диареи. При появлении побочных эффектов применение препарата допускается ограничить на 1-2 недели. Риск возникновения более серьезных осложнений требует уменьшения дозы вещества на 15-20 %. Лечение проводится до стойкого регресса заболевания или развития тяжелой токсической реакции.
Противопоказания
Применение лекарственного средства противопоказано при гиперчувствительности к иринотекану и другим составляющим препарата Кампто. Терапия данным препаратом не проводится пациентам с нарушением кишечной проходимости, неспецифическим язвенным колитом и угнетением костно-мозгового кроветворения. Ограничено применение при высоком уровне билирубина в крови, превышающем норму в три и более раз. Противопоказано лечение препаратом в период беременности и лактации.
Побочное действие
При применении препарата Кампто отмечается возникновение нейтропении, которая носит обратимый характер. Восстановление количества нейрофилов наступает на 22 день лечения при монотерапии и на 7-8 день при комбинированной терапии. Также отмечалось обратимое увеличение числа тромбоцитов и возникновение анемии.
Побочными действиями со стороны пищеварительной системы являются боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мукозиты, запоры, анорексия.
При применении Кампто может возникать острый холинергический синдром, который проявляется болями в животе, диареей, усиленным потоотделением, ринитом, конъюктивитом, снижением АД, слюнотечением, ознобом, слезотечением, головокружением, расстройством зрения.
Со стороны нервной системы отмечается непроизвольное подергивание мышц, судороги, парестезия и астения.
При длительной терапии возможно повышение билирубина, креатинина и щелочной фосфатазы.
В редких случаях возможно возникновение аллергических проявлений на коже и анафилактического шока.
Передозировка
К основным симптомам передозировки препаратом Кампто относится возникновение диареи и нейтропении. Специфической антидетонация терапии не разработано, в связи с этим, лечение ограничивается симптоматическими методами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
За счёт того, что Кампто имеет антихолинэстеразную активность, возможно повышение длительности нервно-мышечных блокад при одновременном применении с суксаметонием. При сочетании лекарственного средства с недеполяризирующими миорелаксантами отмечается антагонистическое действие при нервно-мышечной блокаде.
Кампто не допускает смешивания с другими препаратами в одном флаконе.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение препаратом Кампто должно проводиться в отделении химиотерапии под наблюдением врача. Терапия назначается с особой осторожностью пациентам, которые проходили ранее лучевую терапию в области брюшной полости или таза, а также пациентам с гиперлейкоцитозом и повышенным риском развития диареи. Возникновение диареи является следствием цитостатического эффекта лекарственного средства и проявляется не ранее 24 часов после начала терапии. Данное состояние корректируется назначением обильного питья и электролитов, проведением противодиарейной терапии лоперамидом. При тяжелой диарее, сопровождаемой рвотой и тяжелой нейтропенией, пациенту назначается антибактериальная терапия. Перед началом лечения препаратом Кампто пациенты должны быть информированы о возможном возникновении у них диареи и необходимости сообщения об этом лечащему врачу.
При повышении уровня билирубина более чем в 1,5 раза следует проводить регулярный контроль показателей печеночных проб пациента. Повышение билирубина в 3 и более раз является поводом для отмены лечения препаратом Кампто.
Нарушение функции почек является неблагоприятным состоянием для проведения лечения, в связи с чем рекомендовано стабилизировать состояние почек до начала терапии.
Развитие острого холинергического синдрома является показанием к назначению атропина.
Учитывая содержание в составе сорбитола, необходимо ограничить применение препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
При терапии препаратом Кампто следует ограничить использование автотранспорта, в связи с возникновением головокружения и зрительных расстройств.
