Препарат Мабтера входит в клинико-фармокологическую группу противоопухолевых препаратов и моноклональных антител. Выпускается в виде раствора и концентрата.
Состав и форма выпуска
Концентрат, используется для приготовления раствора для инфузий. Имеет высокую прозрачность, бесцветен (либо светло желтый).
Купить Мабтеру в Москве можно в следующих формах:
Флаконы 100 либо 500 мг, в 1 мл – 10 мг вещества.
Вспомогательные вещества – дигидрат цитрата натрия в объеме 7.35мг (для флакона 100мг), полисорбат80 в объеме 0.7мг (для флакона 100мг), хлорид натрия в объеме 9мг (для флакона 100мг), хлористоводородная кислота либо гидроксид натрия (pH 6.5) (для флакона 100мг) и дистиллированная вода в объеме до 1мл (для флакона 100мг).
Раствор для подкожного введения – прозрачный бесцветный (возможен желтоватый цвет).
Фармакологическое действие
Применение Мабтеры подразумевает использование Ритуксимаба – химерного моноклонального антитела мыши/человека. Путём специфической связи с трансмембранным антигеном СD20 через В-лимфоциты инициируются иммунологические реакции, вследствие чего повышается чувствительность лимфомы к действию ряда химиотерапевтических препаратов.
Показания к применению
Для препарата Мабтера инструкция по применению включает рекомендацию к приему в случае ряда серьёзных заболеваний, среди них:
- Неходжкинская лимфома (рецидивирующая, химиоустойчивая, фолликулярная 3-4 стадии, CD20-положительная диффузная) в комбинации с химиотерапией.
- Хронический лимфолейкоз (рецидивирующий или химиоустойчивый, а также для пациентов ранее не получавших стандартную терапию) в комбинации с химиотерапией.
- Ревматоидный артрит (среднетяжелая и тяжелая формы в активной фазе) для торможения деструкции суставов и в сочетании с метотрексаном.
- Тяжелые формы гранулематоза и гранулематоз с полиангиитом в комбинации с ГКС.
Способ применения
Относительно препарата Мабтера, цена в Москве может отличаться для ряда аптечных пунктов. Однако лекарство Мабтера купить в Москве можно достаточно просто, но лишь строго по рецепту. Способ применения при этом будет включать приготовление раствора для инфузий из концентрата, либо использование уже готового раствора для подкожного введения. Для препарата Мабтера применение концентрата для приготовления раствора допустимо лишь врачом. Врач также отвечает за хранение уже готового раствора до его использования. После приготовления раствор стабилен от 12 до 24 часов, в зависимости от температуры хранения. Данный раствор вводят исключительно внутривенно, покапельно. Снижать дозу препарата при комбинации его с химиотерапией не рекомендуется.
Противопоказания
Применение Мабтеры имеет ряд противопоказаний, главным из которых будет индивидуальная непереносимость к любому из компонентов препарата, белкам мыши или ритуксимабу.
Цена мабтеры, применяемой в период беременности и грудного вскармливания – здоровье будущего ребенка, и, возможно, его жизнь.
Для препарата Мабтеру отзывы выделяют, что для детского и подросткового возраста (до 18 лет) эффективность и безопасность применения не изучены в должной мере.
Противопоказаниями также являются острые инфекционные заболевания, первичный или вторичный иммунодефицит в выраженной форме и тяжелая сердечная недостаточность при ревматоидном артрите.
Дополнительную осторожность относительно препарата Мабтера отзывы пациентов просят проявлять в случае наличия дыхательной недостаточности в анамнезе, а также опухолевой инфильтрации легких, при высоких опухолевых нагрузках и наличии у пациента хронических инфекций.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении Мабтеры разнятся в зависимости от базового заболевания. Общие сведения говорят о возможности появления таких эффектов в течение года после цикла монотерапии препаратом Мабтера, или в течение месяца после поддерживающей терапии. Возможная симптоматика затрагивает все структуры и системы организма.
Ослабление иммунной системы ведет к:
- Инфекционным и паразитарным заболеваниям, заболеваниям крови и лимфатической системы, дыхательной системы и органов грудной клетки. Часто наблюдаются реакции гиперчувствительности, нарушения обмена веществ и питания, общие нарушения в месте введения препарата. Желудочно-кишечный тракт, сердечно сосудистая система, нервная система и психика также в значительной мере подвергаются рискам осложнений. Кожные покровы, скелетно-мышечная ткань, органы зрения и слуха будут реагировать на угнетение иммунной системы значительным ослаблением или даже временным отказом в работе собственных функций.
- Более чем 50% пациентов, прошедших Мабтеру, отзываются о появлении инфузионных реакций – наиболее часто при первом введении препарата. Сюда входят – озноб, появлени дрожи, хронической слабости, одышки и тошноты, сыпи и перепадах (понижении) артериального давления. Возможны симптомы лихорадки, чувство зуда, рвота, отёк языка, головная боль и бронхоспазмы.
Передозировка
Касательно передозировки препаратом Мабтера в Москве случаев выявлено не было. Максимальные единовременные дозы препарата (V более 5000мг) назначались пациентам с диагнозом хронический лимфолейкоз. Конкретных данных по опасности передозировки не собрано. В случае увеличения рисков инфекционных заболеваний (при истощении В-лимфоцитов) Мабтера отменяется и назначается общий анализ крови пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данные о взаимодействии Мабтеры с другими препаратами крайне ограничены. При назначении совместно с другими препаратами моноклонального спектра, имеющими антитела к белку мыши, либо антихимерные тела возможны сильные аллергические реакции.
Особые указания и меры предосторожности
В период лечения и в течение года после его окончания женщины детородного возраста должны использовать меры контрацепции. Замена препарата на любой другой требует предварительного согласования с лечащим врачом. Сам препарат Мабтера вводится под наблюдением онколога, гематолога либо ревматолога и лишь при наличии необходимого оборудования для проведения срочной реанимации.
Безопасность и эффективность препарата при лечении детей не установлена.
