Неуластим (пэгфилграстим) является стимулятором лейкопоэза.Страна-производитель – Швейцария. Выпускается в растворе для подкожного введения. В одном шприце-тюбике находится 6 мг действующего вещества, дополняется препарат ацетатом натрия, полисорбатом, сорбитолом, водой для инъекций.
Фармакологическое действие
Препарат является активатором гемопоэза. Действующее вещество препарата (пэгфилграстим) является ковалентным коньюгатом филгристима. А он, в свою очередь, представляет собой рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, содержащий одну молекулу полиэтиленгликоля 20 кДа, который в результате снижения почечного клиренса будет иметь пролонгированное действие. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор будет управлять появлением и выходом нейтрофилов в кровеносное русло, тем самым увеличивая их концентрацию в крови. Содержание таких компонентов крови, как моноциты и лимфоциты, может незначительно увеличиваться.
Также препарат приводит к стимуляции эндотелиоцитов в лабораторных условиях и увеличению лейкоцитов.
Если последовательно после химиотерапии цитостатиками вводить пэгфилграстим однократно, то он будет влиять на длительность нейтропении а также ее частоту, таким же действием обладает поступление (около 11 ежедневных инъекций) филграстима каждый день.
Фармакокинетические свойства
Наивысшую концентрацию препарата после однократной инъекции можем наблюдать через 16-120 часов.
После миелосупресивной терапии цитостатическими препаратами концентрация препарата в крови поддерживается на протяжении всего периода снижения нейтрофилов.
Утилизация препарата будет дозозависимой и будет уменьшаться с ростом дозы вещества. Когда количество нейтрофильных клеток начинает восстанавливаться, количество препарата в сыворотке крови будет резко идти на спад.
Согласно данным существующих исследований, фармакокинетика препарата не будет меняться у лиц старше 65 лет и у больных с нефропатиями или функциональной недостаточностью печени.
Показания к применению
Используется при состояниях, которые сопровождаются снижением количества нейтрофилов (для уменьшения времени ее течения) и фебрильной нейтропении (чтобы снизить частоту ее возникновения и частоту появления инфекций), а также у онкобольных, которые находятся на лечении цитостатическими химиопрепаратами. Исключениями являются пациенты с такими заболеваниями, как миелодиспластический синдром или же миелолейкоз.
Что касается использования препарата в детском возрасте (до 18 лет), то на сегодня прямых показаний не существует, так как целенаправленных исследований, направленных на изучение действия Неуластима в данной возрастной группе не проводилось.
Применение и дозы
Назначается по 1 шприцу-тюбику (6 мг). Препарат вводят подкожной инъекцией по прошествии суток после пройденного цикла лечения цитостататическими препаратами.
Информации о данных с использованием препарата у детей не имеется.
Препарат является стерильным, прозрачным раствором без добавления каких-либо консервантов, поэтому перед использованием нужно тщательно проверить, чтобы в веществе не было никаких посторонних примесей. Следует помнить, что встряхивать препарат не рекомендуется. Температура раствора должна равняться комнатной при введении. Шприц-тюбик может быть использован только единожды, а все, что останется, должно быть утилизировано и ни при каких условия не может быть использовано для повторного введения. Для ликвидации просроченного препарата используется специальная система сбора отходов, согласно которой препарат не должен попадать в окружающую среду.
Срок хранения Неуластима – 2 года (при температурном режиме 2 — 8°С), в месте недоступном для детей и непроницаемом для солнечного света. Заморозка категорически запрещена! При комнатной температуре (до 30 градусов) препарат можно хранить не более 72 часов. Препарат не применяется после наступления конечной даты реализации или при неправильном его хранении, но при действии температур ниже 0° Неуластим сохраняет свои свойства одни сутки.
Противопоказания
Не рекомендуется применять препарат больным:
- С повышением чувствительности к любому веществу, входящему в состав препарата.
- С острым лейкозом.
- Беременным и в период кормления грудью.
- С хроническим миелолейкозом или миелодиспластическим синдромом.
- С одновременным применением при лечении цитостатическими препаратами и лучевой терапией.
Также следует помнить, что препарат применяется под тщательным присмотром лечащего врача при онкозаболеваниях, которые носят миелоидный характер, серповидноклеточной анемии, одновременно с проведением терапии высокими дозами химиопрепаратов.
Побочные действия
Существует три группы побочных эффектов, которые могут возникать:
- Очень часто (10% и больше).
- Часто (от 1 до 10%).
- Редко.
К частым относятся:
- Осталгия, которая носит транзиторный характер или купируется НПВП.
- Дорсалгии, цервикалгии.
- Артралгии и миалгии
- Лихорадка
- Торакалгии
- Спленомегалия
- Аллергические реакции (проявляются высыпаниями, одышкой, снижением АД, анафилактической реакцией)
- Головные боли
- Возможные покраснение и болезненность в месте инъекции
- Кашель, одышка, наличие инфильтратов в легких, иногда развитие РДС.
- В анализах возможно незначительное увеличение щелочной фосфатазы, ЛДГ, мочевой кислоты.
Редко встречающиеся симптомы:
- Тошнота
- Тромбообразование в сосудах
- Разрывы селезенки
Данных о передозировке препаратов не имеется.
Использование Неуластима совместно с другими лекарственными средствами
Лечение препаратом целесообразно начинать не раньше суток после проведения терапии цитостатическими препаратами и не ранее, чем за две недели до ее начала.
Данных об использовании Неуластима совместно с другими препаратами, которые стимулюруютгемопоэз нет.
С физиологическим раствором препарат несовместим!
Особые указания
Данных о способности влиять на управление транспортными средствами или какими-либо другими механизмами нет.
Неуластим отпускается строго по рецепту. Принимать препарат нужно исключительно под бдительным контролем гематолога или онколога. Применение Неуластима без рекомендации и контроля врача недопустимо!
