Ревлимид– это лекарственный препарат, который активно используется в онкологии. Он является противоопухолевым лекарственным препаратом, обладающий иммуномодулирующим эффектом. Ревлимид – это иммуномодулятор нового поколения, который не только стимулирует иммунитет, но и тормозит ангиогенез.
Состав и форма выпуска
В состав препарата Ревлимид входит действующее вещество леналидомид в количестве 5, 10, 15, 25 мг в одной капсуле. В одной картонной пачке содержится 21 таблетка Ревлимида (по 5, 10, 15 или 25 мг). Таблетки представлены в виде твердых желатиновых капсул белого цвета, имеют цилиндрическую форму, а также маркируются количеством мг содержащегося активного вещества(«5 mg», «10mg», «15 mg» или «25 mg»).
Вспомогательные компоненты в капсулах: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза, стеарат магния, диоксид титана, желатин, черные чернила, этанол, бутанол, изопропанол, пропиленгликоль, вода, водный аммиак, гидроксид калия, черный краситель железа оксид.
Фармакологический эффект
Механизм действия Ревлимида заключается в торможении секреции провоспалительных цитокинов. Препарат относится к категории иммуномодулирующих средств. При этом он обладает не только иммуномодулирующим, так и ангиангиогенным эффектом. Ревлимид, отзывы о котором являются положительными, снижает выработку провоспалительных цитокинов, в частности, интерлейкина1β, интерлейкина 6 и интерлейкина 12 и фактора некроза опухоли α. В то же время, инструкция о Ревлимиде содержит информацию о том, что данное средство увеличивает выработку противовоспалительных факторов, таких как интерлейкин 10.
Также препарат Ревлимид значительно тормозит пролиферацию Т-лимфоцитов и увеличивает продукцию ИЛ-2, а также интерферона. При этом он повышает цитостатическую активность собственных клеток – Т-киллеров.
Противоопухолевый препарат Ревлимид тормозит пролиферативные процессы на различных линиях гемопоэтических злокачественных новообразований. Больший эффект на фоне приема препарата наблюдается при наличии опухолей, имеющих цитогенетические дефекты 5 хромосомы. Кроме того, Ревлимид, цена на который является приемлемой, способствует экспрессии фетального гемоглобина.
Также Ревлимид тормозит ангиогенез, что обусловлено образованием сосудов микроскопического диаметра и эндотелиальных каналов, а еще блокирует перемещение эндотелиальных клеток ангиогенеза in vitro. Кроме того, препарат ингибирует образование проангиогенного сосудистого эндотелиального фактора роста. Ревлимид, отзывы о котором в целом хорошие, способствует блокировке ангиогенеза. Тем самым он тормозит создание микрососудов и каналов эндотелия. Ревлимид способствует ингибированию продукции проангиогенного сосудистого фактора эндотелия. Безопасность и эффективность Ревлимида, отзывы о котором можно прочитать на форумах, была неоднократно подтверждена результатами крупных исследований. В этих исследованиях Ревлимид принимали совместно с дексаметазоном. По всем параметрам, включая эффективность и безопасность, эта комбинация показала преимущество комбинации по сравнению с монотерапией дексаметазоном.
Показания
В онкологии препарат Ревлимид применяется одновременно (в составе комбинации) с дексаметозоном для лечения больных множественной миеломой, которым была проведена хотя бы одна линия терапии.
Противопоказания
Препарат Ревлимид противопоказан:
- в период беременности и лактации;
- в репродуктивном возрасте (исключением является только ситуации, при которых соблюдаются все обязательные условия программы предохранения от беременности);
- при отсутствии возможности или полной неспособности соблюдать меры по предохранению от беременности;
- в детском возрасте (нет клинического подтверждения использования данного средства у детей);
- при генетической непереносимости лактозы, низком уровне лактозы в организме или нарушении всасывания глюкозы-лактозы;
- индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу — леналидомиду.
Необходимо с особой осторожностью использовать Ревлимид у пациентов в пожилом возрасте, у больных с тяжелой патологией почек, а также у пациентов с множественной миеломой, которые принимают одновременно дексаметозон, так как данные лекарственные средства обладают эритропоэтической активностью. Следует быть осторожными при приеме гормональных средств, так как совместное применение может повышаться риск возникновения тромбозов.
Побочные действия
Прием препарата Ревлимид может вызывать такие побочные эффекты, как: слабость в мышцах, снижение содержание нейтрофилов в анализе крови, общая слабость, запоры, мышечные судороги, снижение уровня тромбоцитов в крови, анемический синдром, расстройство стула и сыпь.
Наиболее часто возникающие тяжелые побочные эффекты на фоне приема Ревлимида:
- Сердечно–сосудистые нарушения – фибрилляция предсердий, тахикардия, венозные тромбозы (тромбоз глубоко расположенных вен, тромбоэмболия легочной артерии), гипертонические или гипотонические кризы, нарушения функции миокарда;
- Со стороны кроветворных органов –снижение количества нейтрофилов высокой степени тяжести, панцитопения, тромбоцитопения, анемический синдром, повышенное содержание лейкоцитов, гемолиз;
- Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата – головокружение, снижение слуха, шум в ушах, ощущения боли или зуда в ушах;
- Нарушения в эндокринной системе – синдром Кушинга, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, повышенный рост волос по андрогенному типу;
- Офтальмологические нарушения – ухудшение зрения, развитие катаракты, увеличенное слезоотделение, тромбоз сосудов сетчатки, гиперемия глаз, воспаление конъюнктивы;
- Нарушения со стороны органов пищеварения – запор, тошнота, рвота, расстройство стула, болевые ощущения в зоне эпигастрия, вздутие живота, кровотечения, гингивит, стоматит, гастродуоденит, колит;
- Инфекционные заболевания и инвазии – пневмонии, инфекции верхних и нижних отделов дыхательной системы, синусит, менингит, герпетические инфекции и другие;
- Нарушения в лабораторных анализах – снижение уровня глюкозы, калия, альбуминов, натрия, фосфатов, магния, повышения активности щелочной фосфатазы, АЛТ, повышение мочевины и креатинина.
Передозировка
Данных о передозировке Ревлимидом ограниченное количество. При приеме значительного количества данного препарата встречаются только гематологические нарушения, так как препарат оказывает на кроветворную систему токсическое действие. При развитии симптомов передозировки следует принимать симптоматическую поддерживающую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Перед тем, как вы решите — куплю Ревлимид, следует получить информацию о возможных лекарственных взаимодействиях. Средство может усиливать эффект эритропоэтических препаратов и других медикаментов, которые повышают вероятность тромботических осложнений. В то же время, эти препараты не влияют на метаболизм Ревлимида.
При сочетанном приеме Ревлимида и дигоксина может наблюдаться повышение концентрации дигоксина. Если использовать комбинацию препарата с дексаметазоном, то это может привести к снижению эффективности пероральных контрацептивных препаратов. Поэтому, при необходимости использовать схему с Ревлимидом, следует предусмотреть другие методы контрацепции. Леналидомид можно свободно использовать в сочетании с варфарином. Однако, если комбинировать Ревлимид с дексаметазоном, то тогда дозу варфарина следует тщательно контролировать.
Инструкция Ревлимида содержит информацию о том, что его прием нежелателен при вынашивании ребенка и кормлении грудью. Это объясняется тем, что основной компонент препарата леналидомид обладает серьезным тератогенным эффектом. Поэтому прием этого вещества приводит к серьезным аномалиям развития внутренних органов плода.
Ревлимид, отзывы о котором в целом позитивные, может быть назначен женщинам, которые находятся в репродуктивном периоде. Однако, назначение данного препарата требует сопутствующего использования контрацептивов. Соответственно, если у женщины наступает беременность, то прием Ревлимида следует прекратить. На сегодняшний день отсутствует информация о том, поступает ли леналиломид в грудное молоко или нет. Поэтому в период лактации прием средства прекращают.
Особые рекомендации по приему Ревлимида
Перед тем, как решить — куплю Ревлимид, необходимо проконсультироваться с гематологом или специалистом по химиотерапии. Инструкция о Ревлимиде содержит информацию об особенностях его применения в различных клинических ситуациях.
Инфаркт миокарда
Ревлимид может повышать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, в частности, инфаркта миокарда. Поэтому, в случае наличия факторов риска кардиальной патологии, необходимо принимать этот препарат с осторожностью.
Тромбоэмболия артериального или венозного генеза
При использовании комбинации Ревлимида и Дексаметазона может наблюдаться увеличение вероятности развития венозного тромбоза глубоких вен и артериального тромбоза в виде инфаркта миокарда. Поэтому, при наличии у пациентов факторов риска тромбозов за ними необходимо особое наблюдение. Кроме того, у этих больных нужно стараться устранить такие факторы риска, как курение и артериальная гипертензии. Кроме того, инструкция о Ревлимиде содержит информацию о том, что его нежелательно сочетать с эритропоэтином или гормонозаместительной терапией.
Снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов
У пациентов с миеломой совместное назначение Ревлимида и Дексаметазона существенно увеличивает риск появления нейтропении и тромбоцитопении.
Почечная дисфункция
Ревлимид, отзывы о котором в основном позитивные, имеет почечный механизм элиминации. Поэтому, у больных с нарушением функции почек следует регулярно отслеживать функцию почек.
Цена
Примерная цена Ревлимида за одну упаковку в зависимости от дозировки действующего вещества составляет примерно от 300000 до 395000 рублей.
Способ применения
Капсулы Ревлимида необходимо принимать внутрь, предварительно не разламывая и не разжевывая. Принимать лекарственное средство нужно строго в одно и тоже время до или после приема пищи, запивая стаканом воды.
Рекомендуемая суточная стартовая доза Ревлимида составляет 25 мг один раз в сутки с первого по двадцать первый день цикла, состоящего из 28 дней.
При этом Дексаметозон начинают принимать с начальной дозировки 40 мг один раз в день с 1-го по 4-го день, с 9-го по 12-й день и с 17-го по 20-й день каждого на протяжении первых четырех циклов, а затем по 40 мг один раз в сутки с 1-го по 4-й денькаждого следующего цикла, состоящего из 28 дней.
Отзывы о Ревлимиде
Отзывы о Ревлимиде зафиксированы только положительные, так как средство является очень эффективным. Во многих тяжелых случаях именно данный препарат смог обеспечить продление жизни у больных с миеломной болезнью и достижение стойкой ремиссии. Одним из недостатков является достаточно высокая цена Ревлимида.
