Элоксатин является цитостатическим противоопухолевым химиотерапевтическим препаратом с алкилирующим действием, который относится к новому классу производных платины.
Состав и форма выпуска препарата
Элоксатин выпускается в виде концентрата для приготовления инфузионного раствора.
Основное действующее вещество: оксалиплатин (5 мг в 1 мл).
Вспомогательные компоненты: дистиллированная вода.
Флаконы из бесцветного стекла по 10, 20 и 40 мг упакованы в картонную пачку (в каждой пачке по одному флакону).
Фармакологическое действие
Элоксатин обладает противоопухолевым действием. Являясь производным платины, воздействует на ДНК и образует внутриспиральные и межспиральные сшивки, что приводит к блокаде её синтеза и последующей репликации.
Показания к применению
- При адъювантной терапии рака ободочной кишки третьей стадии после проведения радикального удаления первичной опухоли (в сочетании с препаратами фторурацил/кальция фолиант).
- При диссеминированном колоректальном раке (в сочетании с препаратами фторурацил/кальция фолиант).
- При раке яичников в качестве второй линии терапии.
Противопоказания
Препарат элоксатин не применяется для пациентов при следующих патологиях и состояниях:
- при миелосупрессии до начала первого терапевтического курса;
- при периферической сенситивной невропатии до начала первого терапевтического курса;
- при тяжелых нарушениях почечной функции;
- при беременности;
- в период грудного вскармливания;
- пациентам детского возраста;
- при гиперчувствительности к основному активному веществу препарата – оксалиплатину.
Способ применения и режим дозирования
Инфузию препарата элоксатин необходимо проводить перед введением фторурацила.
Раствор элоксатина нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одной системе для внутривенной инфузии.
Если инфузионный раствор с элоксатином попал в ткани, окружающие вену (при эстравазации) введение немедленно прекращают, начинают проведение местного симптоматического лечения.
Режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке, в соответствии с показаниями, состоянием системы кроветворения, стадией заболевания и схемой противоопухолевого лечения.
Побочные действия
Система кроветворения: развитие анемии, лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении.
Пищеварительная система: появление тошноты, рвоты, нарушения стула (диареи).
Центральная и периферическая нервная система: известны случаи развития периферических невропатий, которые проявляются парестезией конечностей, судорожным синдромом, дизестезией верхних отделов дыхательных путей, периоральной области или желудочно-кишечного тракта.
Прочие: иногда может повышаться температура тела, появляться высыпания на коже.
Особые указания
Решение о применении элоксатина должен принимать исключительно врач, у которого имеется достаточный опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом терапевтического курса с элоксатином необходимо проведение исследования картины периферической крови, неврологического обследования (особенно в случае одновременного применения препаратов, обладающих потенциальной нейротоксичностью).
В профилактических и лечебных целях применяются противорвотные средства, купирующие такие симптомы, как тошнота и рвота.
При гематологических нарушениях (лейкопении или тромбоцитопении) очередную инфузию проводят после того, как полностью восстановится нормальная картина крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении элоксатина и таких препаратов, как эритромицин, салицилаты, гранисетрон, паклитасел, вальпроат натрия связывание оксалиплатина и белков плазмы существенно не изменяется, что доказано клиническими исследованиями.
При взаимодействии с алюминием может образовываться осадок и снижаться активность оксалиплатина. Поэтому при применении элоксатина не рекомендуется использовать иглы и оборудование, в котором содержится данный металл.
У больных, которым проводится химиотерапия с элоксатином и фторурацилом (до 85 мг/кВ.м), не отмечалось изменений уровня последнего в крови.
Ввиду фармацевтической несовместимости для приготовления раствора оксалиплатина не используются хлорид натрия и другие растворители, в которых содержатся хлориды.
При одновременном применении препарата элоксатин и 5-фторурацила наблюдается синергический цитотоксический эффект инвитро и инвиво, отмечается усугубление выраженности тромбоцитопении и нейтропении.
Передозировка
При передозировке препаратом элоксатин побочные эффекты могут проявляться более выражено. Требуется проводить симптоматическую терапию, тщательно наблюдать за состоянием пациента и строго контролировать гематологические показатели. Специфический антидот к основному активному веществу – оксалиплатину, отсутствует.
Срок годности и условия хранения
Элоксатин следует хранить в месте, защищенном от попадания влаги и прямых солнечных лучей. Препарат нельзя подвергать заморозке. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия. Срок годности элоксатина составляет 36 месяцев.
