Эпирубицин относится к группе лекарственных препаратов, применяемых для лечения злокачественных опухолей. Является противоопухолевым антибиотиком.
Состав и форма выпуска
Эпирубицин выпускается в форме порошка – лиофилизата для приготовления раствора. Препарат выглядит в виде массы оранжево-красного цвета.
Основное действующее вещество: гидрохлорид эпирубицина (10 мг/1 флакон).
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы (50 мг), гидроксид натрия (до рН от 4,5 до 6,5), дистиллированная вода.
Каждый флакон упакован в картонную пачку. Прилагается инструкция по применению.
Фармакологическое действие
Эпирубицин является противоопухолевым препаратом, относящихся к группе синтетических антрациклических антибиотиков. Препарат обладает меньшей степенью кардио- и миотоксичности, чем доксорубицин, благодаря чему обеспечивается большая терапевтическая широта.
Показания к применению
Эпирубицин эффективен при лечении следующих онкологических заболеваний:
- рака яичников;
- рака печени;
- карциномы (рака) молочных желез;
- рака желудка;
- рака кишечника;
- рака поджелудочной железы;
- рака легких;
- злокачественной лимфомы;
- острого лейкоза;
- саркомы;
- нейробластомы;
- меланомы;
- опухоли головы и шеи.
Внутрипузырно эпирубицин вводится в следующих случаях:
- поверхностный рак мочевого пузыря (карцинома in situ, переходноклеточный рак);
- профилактика рецидивов после проведения трансуретральной резекции.
Противопоказания
Эпирубицин не применяется для пациентов со следующими патологиями и состояниями:
- повышенная чувствительность к основному активному веществу и вспомогательным компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим препаратам группы антрациклиновых и антрацендионовых;
- период грудного вскармливания.
Внутривенное введение эпирубицина противопоказано при:
- персистирующей миелосуперссии после проведенной лучевой или химиотерапии;
- тяжелых нарушений функции печени;
- миокардиопатии;
- полученной ранее максимальной кумулятивной дозы препарата эпирубицин или других препаратов группы антрациклиновых и антрацендионовых (даунорубицина, доксорубицина и др.);
- перенесенном инфаркте миокарда;
- нестабильной стенокардии;
- кардиологических патологиях (в т.ч. в анамнезе): миокардиальной недостаточности четвертой степени, острых воспалительных заболеваниях сердца, остром инфаркте миокарда, аритмии, приведшей к серьезным нарушениям гемодинамики;
- острых системных (генерализованных) инфекциях.
Внутрипузырное введение препарата эпирубицин противопоказано при:
- гематурии;
- инвазивных опухолях, которые проникли в стенки мочевого пузыря;
- инфекциях мочевого тракта;
- проблемах с катетеризацией (при уретральной непроходимости, обусловленной значительной внутрипузырной опухолью);
- большом остаточном объеме мочи;
- сморщенном мочевом пузыре;
- воспалении мочевого пузыря.
Способ применения и режим дозирования
При использовании препарата эпирубицин в качестве монотерапии, стандартной дозой является – от 60 до 90 мг/кв.м поверхности тела. Доза может быть разделена на два-три дня, повторение – через 21 сутки.
Пациентам с нарушением кроветворной функции, опухолевыми инфильтрациями, проведенной ранее лучевой или цитостатической терапией, а также лицам пожилого возраста рекомендуется вводить от 60 до 75 мг/кв.м. поверхности тела.
Больным с нарушенной функцией печени средней тяжести (при показателях билирубина – от 1,4 до 3 в 100 мл крови) следует вводить 50% дозы, при более тяжелых нарушениях (при уровне билирубина свыше 3 мг/100 мл крови) доза может быть уменьшена на 75%.
Общая доза эпирубицина за курс терапии должна быть не более 1000 мг/кв.м. поверхности тела.
Внутривенное введение должно проводиться медленно (от 3 до 5 минут). При использовании внутривенного капельного введения эпирубицина на изотоническом растворе хлорида натрия существует возможность промыть вену после препарата.
Внесосудистое введение эпирубицина может привести к возникновению тяжелого некроза (омертвения) тканей.
В период терапии необходимо контролировать картину крови, функцию печени, уровень мочевой кислоты, функцию сердечной мышцы.
Лекарственное взаимодействие
Ввиду фармакологической несовместимости эпирубицин не следует смешивать в одном шприце с препаратом гепарин.
Передозировка
При введении количества препарата, превышающего рекомендуемую курсовую дозу (более 900 мг/кв.м) может развиться застойная сердечная недостаточность — нарушиться насосная функция сердца.
Побочные действия
При проведении терапевтического курса с эпирубицином может отмечаться развитие следующих побочных эффектов:
- миелосупрессии (подавляется активность спинного мозга);
- кардиотоксичности (нарушается сердечная функция);
- миотоксичности (нарушается мышечная функция);
- алопеции (полностью либо частично выпадают волосы);
- мукозита (воспаляются слизистые оболочки);
- стоматита (воспаляется слизистая оболочка ротовой полости);
- гипертонии (повышается артериальное давление);
- тошноты, рвоты и диареи.
Условия хранения и срок годности
Эпирубицин следует хранить в темном, проветриваемом помещении, при температуре, не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата составляет 24 месяца.
Срок хранения приготовленного раствора составляет 24 часа при температуре от 18 до 25 градусов Цельсия и 48 часов при температуре от 5 до 10 градусов Цельсия.
Не допускать попадания в детские руки.
