Фарморубицин является противоопухолевым препаратом, относится к синтетическим антрациклиновым антибиотикам.
Состав и форма выпуска
Фарморубицин выпускается в виде лиофилизата (порошок или пористая масса оранжево-красного цвета) для приготовления раствора для внутрипузырного и внутрисосудистого введения. Растворитель в виде прозрачной бесцветной жидкости.
Основное действующее вещество: гидрохлорид эпирубицина 10 мг и 50 мг в одном флаконе.
Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, безводная лактоза, дистиллированная вода.
Флакон из бесцветного стекла и растворитель упакованы в картонную пачку. Вложена инструкция по применению препарата.
Фармакологическое действие
Фарморубицин – противоопухолевое средство, группа синтетических антрациклиновых антибиотиков. Отличается быстрым проникновением в клетки, преимущественной локализацией в ядре.
Показания к применению
Фарморубицин применяется в лечении различных онкологических заболеваний:
- переходно-клеточного рака мочевого пузыря;
- рака молочных желез;
- рака пищевода и желудка;
- рака шейно-лицевой области;
- первичного гепатоцеллюлярного рака;
- острого лейкоза;
- мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легких;
- неходжкинской лимфомы;
- лимфогранулематоза;
- множественной миеломы;
- рака яичников;
- рака поджелудочной железы;
- рака простаты;
- рака прямой кишки;
- саркомы мягких тканей;
- остеосаркомы.
Противопоказания
Фарморубицин не предназначен для применения пациентам со следующими состояниями:
- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата и другим препаратам антрациклиновой или антрацендионовой группы;
- в период вынашивания ребенка (беременным женщинам);
- при грудном вскармливании.
для внутривенного введения:
- при выраженной миелосупрессии;
- при выраженных нарушениях функции печени;
- при тяжелой сердечной недостаточности;
- при аритмии;
- в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда;
- в случае если ранее была проведена терапия антрациклинами или антрацендионами в кумулятивных дозах.
для внутрипузырного введения:
- при инвазивных опухолях с пенетрацией в стенки мочевого пузыря;
- при наличии инфекций в мочевыводящих путях;
- при воспалительном процессе в мочевом пузыре.
Способ применения и режим дозирования
Фарморубицин применяется в качестве монотерапевтического средства, а также в составе комбинированной терапии с препаратами цитостатического действия. Доза фарморубицина подбирается индивидуально, в соответствии с показаниями и схемой терапии.
Рекомендованной стандартной дозой для внутривенного введения препарата в качестве монотерапии является от 60 до 90 мг/кв.м. каждые 3-4 недели.
При использовании фарморубицина в качестве компонента комбинированной терапии рекомендованную дозу снижают.
В некоторых случаях может быть назначено однократное введение препарата в дозировке от 90 до 120 мг/кв.м., интервал между последующими введениями должен составлять от 3 до 4 недель.
Передозировка
При введении препарата в дозе, превышающей рекомендуемую, может отмечаться появление следующих симптомов:
- тяжелой миелосупрессии (чаще всего лейкопении и тромбоцитопении);
- токсических проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта (мукозита);
- острых осложнений со стороны сердца.
Специфический антидот к препарату фарморубицин отсутствует. При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении фарморубицина и других противоопухолевых препаратов отмечается усиление их токсического действия (в основном миелотоксического эффекта и воздействия на желудочно-кишечный тракт).
При сочетанном применении препарата фарморубицин и других потенциально кардиотоксических или кардиоактивных препаратов (блокаторов кальциевых каналов) рекомендуется проводить мониторинг состояния деятельности сердца на протяжении всего терапевтического курса.
Побочные действия
Органы кроветворения: развитие лейкопении (преимущественно транзиторной, достигает минимального уровня с 10 по 14 день после применения фарморубицина, нормальное количество лейкоцитов восстанавливается на 20-21 день), нейтропении, тромбоцитопении, анемии.
Сердечно-сосудистая система: развитие кардиотоксичности, токсического миокардита, аритмии.
Система пищеварения: появление стоматита, снижения аппетита, тошноты, рвоты, диареи. Повышается активность трансаминаз печени.
Местные реакции: развитие склерозирования вен, некроза окружающих тканей при случайном введении мимо вены.
Прочие реакции: возникновение фотосенсибилизации, алопеции (выпадения волос), аменореи, мукозита, конъюнктивита, гипертермии.
Условия хранения и срок годности
Фарморубицин должен храниться в темном месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата составляет 48 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Фарморубицин является препаратом для безрецептурного отпуска.
