Относится к противопухолевым, цитостатическим средствам.
Форма выпуска, состав, упаковка
Во флаконах № 5, 10.
Во флаконе содержится лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флударабина фосфат 50 мг.
Показания
- Хронический В-клеточный лимфолейкоз.
- Лимфомы неходжкинские низкой степени злокачественности.
Противопоказания
- Заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Гемолитическая анемия в стадии декомпенсации.
- Беременным женщинам.
- В период кормления грудью.
- Детский возраст.
- Гиперчувствительность к препарату флударабина или другим его компонентам.
Побочные действия
Побочные эффекты наблюдаются со стороны различных органов и систем.
Со стороны нервной системы: утомляемость, общая слабость, тревожность, снижение зрения, нарушение сознания, периферическая нейропатия.
Кроветворная система: миелосупрессия, проявляющаяся анемией, нейтропенией, тромбоцитопенией.
Дыхательная система: пневмония, развитие диффузного интерстициального пневмонита, который сопровождается кашлем, одышкой, повышением температуры тела.
Сердечно-сосудистая система: нарушения ритма, сердечная недостаточность.
Пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, анорексия, ЖК кровотечения, реже — воспалительные заболевания слизистой полости рта.
Обмен веществ: типично развитие синдрома лизиса опухоли, сопровождающегося гематурией, гиперурикемией, учащенным мочеиспусканием, гиперфосфатемией, метаболическим ацидозом, гиперкалиемией, почечной недостаточностью, гипокальциемией, кристаллурией.
Мочеполовая система: встречается редко — геморрагический цистит.
Кожа: чаще сыпь на кожных покровах, реже – развитие синдромов Стивенса-Джонса или Лайелла.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Эффективность флударабина снижается при приеме таких препаратов, как дипиридамол (ингибитор обратного захвата аденозина). Также флударабин влияет на действие противоподагрических средств: аллопуринол, колхицин, сульфинпиразон.
Потенцируют действие флударабина средства, угнетающие функцию костного мозга, также лучевая терапия.
Передозировка
Возможно развитие фатальных изменений со стороны ЦНС, миелосупрессии при введении высоких доз флударабина. Проявляется потерей зрения, комой, возможно с летальным исходом.
Для лечения симптомов передозировки антидота нет. Применяется симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Вводится флударабин внутривенно, медленно, используя специальные дозаторы. Рекомендуется дозировать по 25 мг/м.кв. поверхности тела ежедневно на протяжении 5 дней каждые 28 дней.
Также возможно пероральное введение флударабина. Существует таблетированная форма. В этом случае дозировка составляет 40 мг/кВ.м. поверхности тела ежедневно, 5 дней, каждые 28 дней.
Больные, имеющие почечную недостаточность, при клиренсе креатинина 30-70 мл/мин, а также пациенты старше 70 лет требуют снижения дозы на 50 %.
Дозировку, пути введения и продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Особые указания
При лечении препаратом Флударабин пациенты должны находиться под наблюдением медицинского персонала. Принятие решения о назначении данного препарата должно быть взвешенным и обоснованным, с учетом соотношения риск/польза для ослабленных пациентов, пациентов у которых имеются выраженные нарушения кроветворения, иммунодефицит, оппуртонистические инфекции.
У больных, получавших Флударабин, возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно у пациентов, обладающих большой опухолевой массой. Поэтому необходимо помнить о развитии данного осложнения во время лечения этих больных.
Также на фоне лечения Флударабином, есть вероятность развития гемолиза. Это угрожающие жизни заболевания — аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром Эванса. Поэтому во время терапии должна быть повышенная настороженность по отношению к этой группе заболеваний.
Мужчины и женщины детородного возраста должны использовать надежную контрацепцию как во время лечения препаратом, так и на протяжении 6 месяцев после окончания.
Условия хранения препарата
Хранить препарат в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
