«Гемцитабин» — препарат, относящийся к группе противоопухолевых средств, класса антиметаболитов, аналог пиримидина. Действующее вещество гемцитабин оказывает на опухолевые клетки цитостатическое действие, разрушая их.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство представляет собой лиофилизат для приготовления инфузий. «Гемцитабин» выпускается в виде белого порошка в стеклянных флаконах, которые заключены в картонную упаковку. Во флаконе может содержаться:
- Гемцитабина гидрохлорида 227.72 миллиграмм, что отвечает 200 мг гемцитабина. Маннитола 200 мг, натрия ацетата тригидрата 20.73 мг, кислота хлористоводородная и натрия гидроксид;
- Гемцитабина гидрохлорида 1138.5 миллиграмм, что отвечает 1000 мг гемцитабина. Маннитола 1000 миллиграмм, натрия ацетата тригидрата 103.5 мг, кислота хлористоводородная и натрия гидроксид;
- Гемцитабина гидрохлорида 1707.8 миллиграмм, что отвечает 1500 мг гемцитабина. Маннитола 1500 мг, натрия ацетата тригидрата 155.5 мг, кислота хлористоводородная и натрия гидроксид.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: гемцитабин блокирует жизненный цикл опухолевой клетки в S фазе, тем самым уничтожая ее. Также препарат обладает сильным радиосенсибилизирующим действием, что делает необходимым снижение дозировки средства при комбинировании лечения с лучевой терапией.
Фармакокинетика: гемцитабин слабо связывается с белками плазмы, быстро распределяется по тканям организма и достигает максимальной своей концентрации. Перерабатывается в печени и почках, выводится как неактивный метаболит с мочой. Через желудочно-кишечный тракт утилизируется не более 1 процента препарата.
Показания
Гемзар показан пациентам с:
- Местным немелкоклеточным раком легкого;
- Неудаляемым, локальнорецидивирующим либо метастатическим раком молочной железы;
- Местным или метастатическим раком мочевыводящих путей;
- Местным либо метастатическим эпителиальным раком яичников, шейки матки и поджелудочной железы;
- Раком желчевыводящих путей.
Способ применения
Гемцитабин следует вводить внутривенно капельно на протяжении получаса. Стандартная схема лечения предусматривает введение препарата единожды в сутки на первый, восьмой и пятнадцатый день 28-суточного цикла. При немелкоклеточном раке легкого рекомендовано введение 1000 мг/м2 раз в сутки, при уротелиальном раке и раке шейки матки – 1250 мг/м2, при онкологии яичников – от 850 до 1250 мг/м2. У больных с раком поджелудочной железы необходимо введение 1000 мг/м2 препарата один раз в семь дней в течении семи недель, затем сделать перерыв на неделю, а далее следовать стандартной схеме лечения.
Противопоказания
Лекарственное средство нельзя применять детям и подросткам, женщинам во время беременности и периода лактации, а также пациентам с гиперергической реакцией на любой компонент лекарства. С осторожностью и постоянным контролем за гематологическими показателями лекарство назначается больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, или с угнетенной работой кроветворных органов.
Побочное действие
Достаточно часто встречаются побочные явления со стороны системы кровообращения – снижение количества в периферической крови лейкоцитов и тромбоцитов, иногда анемия. Нередки явления тошноты, рвоты, стоматита и диареи либо же запора. Дерматологические реакции проявляются кожным зудом, сыпью, эритемами, шелушением и выпадением волос. Из общих симптомов часты такие симптомы, как одышка, повышение температуры тела, озноб, бессонница или сонливость.
Передозировка
При приеме дозы препарата, значительно превышающую рекомендуемую, возможны лейкопения и тромбоцитопения, анемия, сильно выраженный зуд, фиолетовые эритемы и шелушение кожи стоп и ладоней. Следует держать под контролем гематологические показатели пациента, при необходимости проводить вливание компонентов крови или назначать симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме препарата «Гемцитабин» и иммунодепрессантов повышается риск возникновения инфекционных заболеваний. Также не рекомендуется вакцинация живыми или убитыми вакцинами при текущем лечении данным препаратом.
Особые указания и меры предосторожности
При комбинации терапии гемцитабином и лучевого облучения следует снижать дозировку препарата ввиду его радиосенсибилизирующего действия.
Так как лекарственное средство обладает цитостатическим действием, нельзя допускать попадание его на кожные покровы и слизистые оболочки, в противном случае необходимо немедленно промыть пораженный участок с мылом или струей воды.
