«Джевтана» — лекарственное средство, относящееся к группе противоопухолевых препаратов, алкалоид. Содержит действующее вещество кабазитаксел, которое подавляет жизнедеятельность опухлевой клетки, влияя на ее сеть микротрубочек.
Состав и форма выпуска
«Джевтана» представляет из себя прозрачную маслянистую желтую или коричнево-желтую жидкость для приготовления раствора для внутривенной инфузии. 1.5 мл жидкости заключено в стеклянный флакон. 1 флакон лекарства и 1 флакон растворителя помещены в пластмассовый поддон в картонной коробке.
В одном флаконе содержится 60 мг кабазитаксела, 1.56 г полисорбата 80. Растворитель – 96 процентный этанол (573.3 мг) и вода для инъекций (до 4.5 мл).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: кабазитаксел связывается с белком тубулином и содействует сборке его в микротрубочки, одновременно угнетает их разборку. Это укрепляет структуру микротрубочек и подавляет жизнедеятельность опухолевых клеток, нарушая их митотическую активность.
Фармакокинетика: при внутривенном введении препарата максимальное содержание кабазитаксела в плазме крови определяется через час, связывание с плазменными белками (в основном с альбумином и липопротеинами) составляет 89 – 92 процентов. Метаболизм активного вещества происходит по большей части в печени. Препарат утилизируется главным образом с каловыми массами через желудочно-кишечный тракт, меньшая часть – почками с мочой.
Показания
Использование лекарственного средства «Джевтана» показано при гормонорезистентном метастатическом раке простаты в комбинировании с преднизолоном или преднизоном. Лекарство назначается тогда, когда ранее пациенту проводилось лечение с использованием препарата «Доцетаксел».
Способ применения
Перед каждым введением лекарства «Джевтана» рекомендуется проводить премедикацию. Больной должен принять антигистаминное (например, дексхлорфенирамин), кортикостероидное (дексаметазон) средство и препарат из группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин). Также необходимо принятие достаточного количества питьевой воды для профилактики почечной недостаточности.
Рекомендуемая дозировка препарата – 25 мг/м2 посредством внутривенной инфузии в течение одного часа один раз в три недели. Комбинировать терапию средством «Джевтана» следует с ежедневным пероральным приемом преднизолона или преднизона дозировкой 10 мг.
Противопоказания
«Джевтана» категорические не рекомендована в детском и подростковом возрасте, во время беременности и лактации, а также больным с гиперэргической реакцией на любой из компонентов препарата. Кроме того, препарат нельзя назначать пациентам с недостаточностью функции печени, при одновременной с противоопухолевой терапией вакцинацией от желтой лихорадки, а также при содержании нейтрофилов в периферической крови меньше 1500/мкл. С осторожностью «Джевтана» принимается при анемии и тяжелой стадии почечной недостаточности.
Побочное действие
Наиболее часто встречаются такие нежелательные явления, как понижение концентрации в периферической крови лейкоцитов, гемоглобина и тромбоцитов. Со стороны пищеварительного тракта часто наблюдаются диспепсические симптомы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе. Также общая слабость, частичное выпадение волос, шелушение кожи, возможное повышение температуры тела, озноб, боли в костях и суставах, миалгия.
Передозировка
Как проявление значительного превышения рекомендуемой дозы лекарства возникают ярко выраженные побочные явления – сильное угнетение функции кроветворных органов (лейкопения, тромбоцитапения, анемия) и нарушение работы пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея либо запор, абдоминальная боль). Специфического антидота для лечения передозировки препаратом «Джевтана» не разработано, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с иными лекарственными препаратами
При комбинации лечения кабазитакселом и ингибиторами CYP3A возможно повышение содержания первого в крови больного. Если лечение Джевтаной происходит совместно с применением индукторов CYP3A или препаратов зверобоя, то концентрация кабазитаксела может снижаться.
Также не рекомендуется одновременное назначение Джевтаны и вакцинации живыми вакцинами, так как это с высокой степенью вероятности влечет за собой возникновение тяжелых инфекционных заболеваний, иногда с летальным исходом.
Особые указания и меры предосторожности
Пациенты пожилого возраста могут быть сильнее подвержены возникновению побочных явлений, поэтому такую категорию больных следует наблюдать особенно тщательно.
На время лечения кабазитакселом пациентам следует отказаться от управления автомобилем и рабочими механизмами ввиду возникновения симптомов повышенной усталости и головокружения.
