Гемзар – это антибластомный препарат, наиболее часто используемый для терапии рака легких, поджелудочной железы, мочевого пузыря и молочной железы. Действующее вещество лекарственного средства – гемцитабин. Препарат относится к противоопухолевым препаратам группы антиметаболитов, является аналогом пиримидина.
Состав и форма выпуска
Лекарство отпускается в форме лиофилизата в стеклянном флаконе, заключенном в картонную коробку. В одном флаконе может содержаться:
- 228 миллиграмм гемцитабина гидрохлорида, из которых содержание гемцитабина – 200 миллиграмм. Дополнительные вещества – маннитола 200 миллиграмм, натрия ацетата 12.5 миллиграмма;
- 14 грамм гемцитабина гидрохлорида, в котором содержится 1 грамм гемцитабина. Дополнительные вещества – маннитол 1000 миллиграмм, натрия ацетата 12.5 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика – препарат принадлежит к группе противоопухолевых средств класса антиметаболитов, аналог пиримидина. Он цитостатически действует на атипичные опухолевые клетки, влияя на S и G1/S фазы клеточного цикла, значительно угнетая в них синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и приводя к гибели клетки (апоптозу).
Фармакокинетика – вводится внутривенно, период полувыведения препарата колеблется от получаса до полутора часов. Утилизируется почками, поэтому при назначении его пациентам с патологией функции почек необходимо снижать дозировку. Не более 10 процентов активного вещества выявляется в моче в непреобразованном виде. Объем распределения сильно обуславливается полом и возрастом больного.
Показания
Гемзар показан онкологическим пациентам с:
- Локальным немелкоклеточным раком легкого;
- Неудаляемым, местнорецидивирующим либо метастатическим раком молочной железы;
- Локальным или метастатическим раком мочевыводящих путей;
- Локальным либо метастатическим эпителиальным раком яичников, шейки матки и поджелудочной железы;
- Раком желчевыводящих путей.
Способ применения
Препарат инъецируют внутривенно капельно на протяжении получаса в первый, восьмой и пятнадцатый день каждого 28-дневного цикла (кроме онкологии поджелудочной железы и шейки матки). При раке легкого рекомендованная доза составляет 1000 мг/м2, при онкологии молочной железы – от 1000 до 1200 мг/м2, при онкологии мочевого пузыря – 1250 мг/м2, эпителиальном раке яичников – от 850 до 1250 мг/м2. Для терапии рака мочевого пузыря может использоваться внутрипузырное введение препарата, для которого рекомендуется дозировка 2000 мг/м2, водить единожды в семь дней в течение шести недель.
Противопоказания
Гемзар противопоказан в детском и подростковом возрасте, в период беременности и вскармливания грудью, а также больным с индивидуальной гиперчувствительностью к какому-либо составляющему препарата. С осторожностью лекарство необходимо применять у пациентов с ненормальной функцией печени или почек, с подавленной работой костного мозга, а также в острой фазе какого-либо инфекционного заболевания.
Побочное действие
Со стороны кроветворной системы часто отмечается снижение содержания в периферической крови тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов. Со стороны пищеварительного тракта часто возникает повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансфераты, щелочных фосфатаз, повышение уровня билирубина. Также тошнота, рвота, анорексия, диарея или запор. Со стороны мочевой системы возможны небольшое выделение с мочой белков, крови, редко случается почечная недостаточность. Дерматологические реакции проявляются кожной сыпью, эритемами, зудом кожи, шелушением, потливостью. Возможен кашель, ринит, одышка. Часто проявляется озноб, повышение температуры, головная боль, сонливость или бессонница.
Передозировка
Специального антидота для терапии передозировки препаратом «Гемзар» не разработано, однако при подозрении на данное состояние необходимо сразу сообщить об этом своему лечащему врачу.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами
Научно доказано, что гемцитабин усиливает влияние радиотерапии на организм человека, поэтому в случаях комбинации консервативного лечения и лучевого облучения необходимо снижать дозировку препарата. Также не рекомендован прием препарата «Гемзар» в комплексе с какими-либо живыми вакцинами, особенно больным с пониженным иммунитетом.
Особые указания и меры предосторожности
Прием лекарственного средства необходимо проводить лишь под тщательным контролем гематологических показателей. Если они резко снижаются, следует на время прекратить лечение этим препаратом до устранения патологий системы крови.
Женщины с нормальной репродуктивной функцией должны пользоваться эффективным средством контрацепции во избежание тератогенного действия на ребенка.
Пожилые пациенты также требуют сниженной дозировки препарата.
